今年1月，对比剂领域就迎来了一项重磅新闻。1月31日，GE医疗宣布投资1.32亿欧元（约合人民币10亿元）扩建其位于爱尔兰科克卡里格托希尔的造影剂灌装和生产基地。GE医疗卡里格托希尔工厂是全球造影剂生产的重要基地之一，本次扩建的基地预计将在2027年底前实现每年新增2500万患者剂量的造影剂产能。爱尔兰总理米歇尔·马丁为新设施正式开工奠基。

对比剂，又称造影剂（以下统称对比剂），是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体的化学制品，对病变的检出和诊断有着重要的意义。对比剂主要用于血管、体腔的显示和器官排泄速度的观察，根据影像设备不同可分为X线、CT、MR、超声对比剂。随着全球老龄化趋势加剧，慢性病和退行性疾病的发病率上升，以及医学影像技术的普及和患者对高质量医疗影像的需求，对比剂市场正以一个前所未有的态势向上发展。

根据QYR数据，2024年全球对比剂市场销售额达到61.16亿美元，并预计将在2031年增长至95.07亿美元，年复合增长率为6.6%。尽管该市场需求旺盛，但目前我国对比剂市场仍是进口产品或合资产品占据主导，国产替代空间巨大。看准这一市场缺口，杭州奥赛瑞生物医药（以下简称奥赛瑞）专注新型影像对比剂及肿瘤诊疗一体化，已建立有数款产品，核心产品预计快2027年上市，有望在新型对比剂领域实现弯道超车，为行业带来数款降本增效的产品。

目前，对比剂领域呈现出行业集中度高，少数几家大型企业的生产状况对整个市场供应具有决定性影响的现象。这是因为，对比剂生产过程复杂，任何产业链的问题都可能导致供应中断，新入局者既要有较强的技术实力，又要有稳定的产业化能力。据悉，在全球范围内，目前主要由GE医疗、拜尔、博莱科和Guerbet Group等几大厂商主导，这四大厂商共占有超75%的市场份额。在国内，2023年该市场规模达295亿元，主要由恒瑞、扬子江、GE、拜耳、博莱科及北陆药业等六家瓜分，六家公司合计占据造影剂市场90%份额。

但是，进口对比剂产品存在价格高且供货短缺的痛点；国产对比剂则大多为仿制产品，缺乏一定的创新性，且部分价格接近千元每人。此外，目前的传统对比剂还存在检查时间短、无肿瘤靶向性、品种单一、副作用大等多个痛点。针对这些痛点，奥赛瑞或许能够提供一些见解。

奥赛瑞是一家专注于新型影像对比剂及诊疗一体化高端药物的研发，聚肌氨酸等前沿高端化合物产品生产、定制及销售的公司。奥赛瑞总经理孙秋晔介绍，“奥赛瑞成立于2023年，但核心项目ASR001始于2016年。早是浙江大学孙教授与凌教授合作发现了一款新型聚氨基酸纳米材料（ASR001的前身），这款材料可负载三价铁离子，具有良好的磁共振成像效果。该项目曾在2022中欧创业大赛中获得了药物组名的成绩。因此，当时有不少药企联系我们，希望购买项目IP进行产业化。但团队经过多方沟通和评估后，认为ASR001值得科学家亲自参与，才能挖掘出其大的价值。加之浙商创投的资金支持，以及浙江大学、萧山区在科学家创业和人才政策方面的支持，奥赛瑞应运而生。”

奥赛瑞创始人兼首席科学家孙教授，主要从事高分子纳米磁共振对比剂、纳米诊疗一体化探针、纳米肿瘤药物等方向的研究。

在科研方面，孙教授近年来研发了5种新型影像对比剂，构建了10余种恶性肿瘤靶向诊疗及诊疗一体化的新技术，以完成人获得省科技进步奖二等奖， Science及Nature子刊等发表SCI论文80余篇，授权国家发明专利6项及日本专利1项，主持国家自然基金面上项目3项，主参国家重点及重大项目3项，主持省重点研发项目、领雁项目及省卫健委重大项目等3项。

在产业转化方面，孙教授深耕分子影像学与人工智能影像组学，是浙江大学附属邵逸夫医院放射科主任医师。因此，孙教授团队可长期与临床保持密切沟通，围绕中国和全球不同场景临床对比剂实际需求，以终为始，致力于开发临床急需的、突破性的创新对比剂，让更多患者从中获益。此外，奥赛瑞还与浙江大学、浙江大学附属医院和中山大学等多位专家建立了合作关系。浙江大学高分子系凌教授、前浙江大学医学院附属第二医院副院长现任浙商创投管理合伙人游向东总裁，均是奥赛瑞联合创始人。奥赛瑞研发主管曹杨羊博士，也是浙江大学博士后出站后全职入职公司，目前负责公司产品研发、人才培养与管理。

除了核心团队具有相关交叉学科外，奥赛瑞整体也是一个以研发为主导的多学科交叉团队，研发人员占比超80%，覆盖实验室研发到产品工艺放大全产业链。奥赛瑞通过利用医学影像、药物制剂、新材料合成等多学科和生命科学的交叉融合、技术创新，实现新型影像对比剂及诊疗一体化高端药物中核心技术与工艺的研发和产业化。

奥赛瑞基于自主研发的聚氨基酸材料，开发了载铁的磁共振成像纳米对比剂ASR001。目前，ASR001项目已委托CRO进行临床前试验工作，预计2025年下半年即可完成IND申报，2027年完成NDA申报。孙教授表示，一旦该对比剂新药产品获批上市，奥赛瑞可与药企联合生产、销售，或者进行授权方式盈利，该产品将有望打破传统钆剂在磁共振造影剂市场的垄断地位。

整体而言，ASR001突破了目前医院影像科广泛使用的钆基对比剂成像时间短、无肿瘤靶向性、品种相对单一、副作用大、价格偏高等痛点。

首先，ASR001血管成像时间超过5小时，一次注射即可实现动静脉、大小血管等全身心血管高质量成像，而且ASR001通过肝胆代谢，尤其适用于肾功能受损患者；然后，ASR001肿瘤靶部位相对摄取率re值＞3，可实现部分肿瘤靶向成像；另外，相较于部分外企近千元的新型对比剂，以及显爱等售价超700元的国产仿制对比剂，ASR001成本仅需约32.2元/人，后续将在商业化价格方面占据明显优势。

此外，ASR001还具有较好的延展性，可进一步负载抗肿瘤药物实现磁共振介导的肿瘤诊疗一体化。基于ASR001具有良好延展性这一特点，奥赛瑞衍生开发了淋巴管对比剂ASR001-L、阿霉素纳米药、替莫唑胺纳米药及紫杉醇纳米药等常见的化疗药纳米载药系列。

在推进ASR001及其衍生管线的过程中，发生了一件超乎奥赛瑞预料的事情。孙秋晔告诉动脉网，“之前在中华医学会放射学年会上，各大专家对ASR001-L的关注度甚至超过了主推管线ASR001。这是因为，目前业内尚无一款专门的淋巴管对比剂。在做淋巴管相关影像检查时，临床人员只能用传统对比剂对淋巴结进行原位注射，这种方法操作难度高、操作时间长、检测时间短且是有创操作。ASR001-L利用透明质酸修饰，可通过肌肉或皮下注射，根据动物实验表明，该产品一次皮下/肌肉注射，便可实现长时间（＞24h）高质量淋巴管成像，解决了上述痛点，吸引了业界目光。”

除了上述产品，奥赛瑞目前还拥有聚氨基酸辅料ASR002、合成胶原蛋白肽医美管线ASR003、合成定制聚肌氨酸等聚肽或聚类肽科研试剂等多类产品。目前，奥赛瑞已经通过科研外包服务及高分子材料合成定制服务实现了收入，预计医美产品也将快速推出，为公司带来部分回血。

今年开年，奥赛瑞就接连取得了重磅成果。其一，奥赛瑞与浙江大学联合申报项目“恶性肿瘤精准诊治新技术和新策略研究－影像介导的脑胶质瘤精准靶向诊疗一体化新技术”入选浙江省2025年度“尖兵领雁+X”研发攻关计划。其二，奥赛瑞创始人孙教授的“晚期结直肠癌免疫治疗标志物及其演进的分子影像学研究”项目获得国家自然科学基金面上项目资助。

根据公开信息，在奥赛瑞参与申请的“尖兵领雁+X”项目中，针对项目中钆系磁共振对比剂存在无肿瘤靶向性和特异性的临床问题，团队将采用基于奥赛瑞开发的载铁聚多巴氨基酸纳米胶束体系，载铁聚多巴氨基酸纳米对比剂能高渗透长滞留效应被动靶向至肿瘤病灶，提高对胶质瘤浸润区域的精准显示，尤其肿瘤的边缘清晰显示，以及延长磁共振增强期，获得优异的胶质瘤磁共振图像及术中荧光定位与导航，有助于肿瘤精准切除，并且具有良好的生物安全性。

提及接下来的发展，孙秋晔表示，“在管线方面，奥赛瑞将在短期内加速推进核心管线ASR001的发展，并预计在今年年底实现中美IND双报；在企业发展方面，接下来一到两年内，希望奥赛瑞能够获得国家高新技术企业认定，并申请和搭建相关研发中心，实现公司资质和企业规模的双重发展；在全球化布局方面，奥赛瑞也在考虑在海外建立工作室，加速其全球化布局。”

为了加速企业的发展，目前奥赛瑞正在积极开展新一轮融资，预计将在今年的年中关闭。此外，奥赛瑞也期待与产业链伙伴积极合作与交流，共同加速创新对比剂的全球可及性。随着产品和服务的顺利推进，期待奥赛瑞早日从早期单纯靠VC资金支持发展的初创生物医药企业，转变为一家抗风险能力较强的、综合发展且具有“造血”功能的高端聚氨基酸纳米诊疗一体化平台，逐步成为新型造影剂领域及肿瘤靶向诊疗的细分龙头。

参考资料：

器械之家，《10亿，GE医疗再扩张》

原文链接：https://www.vbdata.cn/1519010053